Moberg Pharma AB a terminé le recrutement de 384 patients atteints d'onychomycose (champignon de l'ongle) pour l'étude de phase 3 du MOB-015 en cours en Amérique du Nord. L'objectif est de fournir une partie essentielle de l'ensemble des données cliniques pour l'enregistrement et la commercialisation du MOB-015 aux États-Unis. Les premiers résultats sont attendus en janvier 2025. Le recrutement de l'étude nord-américaine est maintenant terminé avec 384 patients randomisés dans 33 sites aux États-Unis et au Canada.

Les premiers résultats sont attendus en janvier 2025. Les patients sont évalués pendant 52 semaines et le critère d'évaluation principal est la proportion de sujets ayant obtenu une guérison complète de leur ongle cible. La conception de l'étude s'appuie sur l'expérience acquise lors des précédentes études de phase 3.

Moberg Pharma coopère avec la même CRO, le même investigateur principal et les mêmes sites que ceux de l'étude nord-américaine précédente. L'objectif de l'étude est de faciliter l'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis et de renforcer les preuves cliniques et les revendications commerciales du produit à l'échelle mondiale.