Monogram Orthopaedics Inc. a annoncé que la société a exécuté un bon de commande conditionnel pour lancer un programme pilote avec un distributeur mondial. Monogram mettra à jour le logiciel de son système pour faciliter la chirurgie robotique avec les implants du distributeur pour une évaluation complète. En particulier, la société prévoit que les essais pourraient inclure des chirurgies robotiques sur des patients vivants.

Le distributeur effectuera son évaluation en dehors des États-Unis. Alors que Monogram continue de chercher à obtenir une autorisation 510(k) aux États-Unis, la société prévoit que ce développement pourrait contribuer à soutenir ces efforts. La société prévoit qu'après une évaluation réussie, une stratégie de commercialisation en dehors des États-Unis pourrait également aider à établir la viabilité commerciale du système et fournir des données cliniques utiles pour une demande d'homologation aux États-Unis.

La Société effectue actuellement des tests rigoureux dans ses installations d'Austin et prévoit d'expédier le premier système au quatrième trimestre 2023, à condition que les développements se déroulent comme prévu. Le bon de commande conditionnel prévoit la vente du système de robot chirurgical de la Société à un prestataire de soins de santé international et l'expédition doit être effectuée avant le 30 novembre 2023. Le fournisseur se réserve le droit de rejeter ou d'annuler la commande.

La société prévoit de poursuivre l'exécution de sa stratégie de lancement de produits multigénérationnels en établissant d'abord une présence sur le marché, en obtenant l'autorisation réglementaire, puis en introduisant des technologies de plus en plus différenciées. L'entreprise s'efforce de présenter la prochaine génération de son portefeuille de produits dans le courant de l'année.