NeuroMetrix, Inc. a annoncé la publication des résultats d'un essai clinique de Quell financé par le NIH et intitulé Wireless transcutaneous electric nerve stimulation (TENS) for chronic chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) : a proof-of-concept randomized clinical trial. L'article a été publié électroniquement dans The Journal of Pain. L'étude était un essai de phase 2, multisite, en double aveugle, randomisé et contrôlé par simulacre.

Au total, 142 sujets souffrant de CIPN ont été répartis au hasard entre un dispositif Quell actif et un dispositif fictif pendant 6 semaines. Les sujets des deux groupes ont porté leur dispositif pendant 5 heures par jour. Seul un petit nombre d'effets indésirables mineurs a été signalé, principalement une légère irritation de la peau qui s'est résorbée d'elle-même.

L'essai a atteint son objectif principal pré-spécifié d'une différence significative des moindres carrés entre les groupes pour le score total EORTC-CIPN20. L'EORTC-CIPN20 est un questionnaire validé destiné aux patients et mesurant la qualité de vie liée au CIPN. Plus important encore sur le plan clinique, les patients présentant des symptômes modérés à sévères de CIPN tels que des douleurs chaudes/brûlantes, des douleurs aiguës/piquantes ou des crampes musculaires ont connu une réduction d'environ 50 % de ces symptômes dans le cadre du traitement actif, contre environ 30 % dans le cadre du traitement fictif.

Les auteurs de l'étude ont conclu que l'étude confirme l'efficacité préliminaire de l'appareil TENS pour les symptômes douloureux du CIPN. Comme le montre sa désignation par la FDA en tant que dispositif révolutionnaire pour la NPC chronique, Quell a le potentiel d'être un traitement sûr et efficace qui peut être administré à domicile. L'utilisation de Quell pour la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie est expérimentale et n'a pas été autorisée ou approuvée par la FDA. La sécurité et l'efficacité de ce traitement n'ont pas été examinées par la FDA.