NeuroMetrix, Inc. a publié un résumé décrivant les résultats partiels d'un essai contrôlé randomisé multi-site de Quell financé par le NIH et intitulé "Wireless transcutaneous electric nerve stimulation (TENS) for chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN)" (stimulation nerveuse électrique transcutanée sans fil) : A proof-of-concept, placebo-controlled, randomized clinical trial (RCT)". Le résumé sera publié lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui se tiendra du 2 au 6 juin à Chicago, IL. La chercheuse principale est le Dr Jennifer Gewandter de l'École de médecine et de dentisterie de l'Université de Rochester.

L'essai s'est appuyé sur le programme de recherche communautaire en oncologie (NCORP) de l'Institut national du cancer (NCI). Il s'agissait d'une étude de phase II, multi-sites, en double aveugle, randomisée et contrôlée par simulacre. Au total, 142 sujets atteints de CIPN ont été randomisés pour recevoir un dispositif Quell actif ou fictif pendant 6 semaines.

Les auteurs de l'étude ont conclu qu'"un essai clinique randomisé d'un appareil TENS sans fil contrôlé par une application pour la NPC chronique avec d'excellents taux d'adhésion et de rétention est réalisable dans le cadre du NCORP. Les données préliminaires d'efficacité suggèrent que le TENS [Quell] est prometteur pour la douleur et les crampes dues à la NPC. Un essai clinique randomisé (ECR) confirmant l'efficacité de la TENS pour les NPC douloureuses est tout à fait justifié". L'utilisation de Quell pour la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie est expérimentale et n'a pas été autorisée ou approuvée par la FDA.

La sécurité et l'efficacité de ce traitement n'ont pas été examinées par la FDA. Environ 650 000 patients atteints de cancer reçoivent une chimiothérapie chaque année aux États-Unis. La NPC est une complication invalidante qui survient chez de nombreux patients traités par des médicaments chimiothérapeutiques courants tels que la vincristine, le paclitaxel et le cisplatine.

Une analyse systématique récemment publiée a rapporté que la prévalence de la NPC était de 68 % le premier mois après la chimiothérapie et de 30 % six mois après la chimiothérapie. Les symptômes de la NIPC comprennent des douleurs de type brûlure/piqûre, des fourmillements, des crampes et des engourdissements dans les mains et les pieds. Le CIPN est également associé à des troubles de l'équilibre, de la marche et du sommeil, à une diminution de la qualité de vie et à un risque accru de chutes.

Le CIPN est difficile à traiter car il existe peu d'options thérapeutiques, et celles qui sont utilisées ont une efficacité limitée et peuvent entraîner des effets secondaires graves.