Nuformix plc a annoncé une mise à jour concernant le programme NXP002 de la société, une nouvelle forme exclusive de tranilast, en cours de développement comme nouveau traitement inhalé de la fibrose pulmonaire idiopathique. La société a récemment annoncé le début d'études utilisant une nouvelle itération d'un modèle de tissu pulmonaire IPF humain en 3D - un modèle préclinique à haut défi, adapté à la maladie et à l'espèce, avec son partenaire, Fibrofind. Les améliorations apportées à ce modèle ont été conçues pour réduire de manière significative la variabilité des résultats.

La société a maintenant reçu les résultats de ces études sur le NXP002 seul et en combinaison avec les normes de soins actuelles ("SoC"), qui peuvent être résumés comme suit : Le NXP002 est bien toléré dans les tissus pulmonaires humains ex vivo, sans aucun signe de toxicité ; le NXP002 seul produit un effet antifibrotique fort et constant, comme le démontre la modulation de la libération de multiples biomarqueurs de la fibrose ; les concentrations faibles et élevées de NXP002 montrent un effet antifibrotique additif à celui du SoC ;En particulier, les concentrations plus élevées de NXP002 avec les SoC permettent une ablation presque complète de la libération des biomarqueurs de la fibrose, mais à des concentrations plus faibles que celles observées dans d'autres modèles précliniques à ce jour ; et L'avantage additif clair et prononcé du NXP002 en plus des SoC observé suggère que le NXP002 fournira une efficacité supplémentaire, même chez les patients qui répondent à la thérapie par les SoC. Cela soulève la possibilité que le NXP002 cible d'autres voies pathologiques que les SoC en augmentant la réponse antifibrotique combinée. Dans l'ensemble, les résultats appuient davantage le potentiel du NXP002 à accroître l'efficacité des thérapies existantes avec les avantages de l'administration par inhalation (c.-à-d. une efficacité accrue sans effets secondaires accrus).

Ils appuient également le potentiel du NXP002 en tant que monothérapie pour les patients qui refusent les SoC - une proportion importante de patients atteints de FPI qui choisissent de ne pas subir les effets secondaires des SoC, qui ont un impact sur leur qualité de vie. Suite au succès de ces études, les prochaines étapes de la société sont les suivantes : L'étude des biomarqueurs liés à l'inflammation dans les mêmes ensembles d'échantillons de tissus afin de confirmer les avantages mécaniques et anti-inflammatoires supplémentaires en plus des SoC, compte tenu de la réponse anti-fibrotique positive ;L'expansion de l'étude actuelle pour inclure des tissus provenant de deux autres donneurs de tissus humains de la FPI afin de démontrer la robustesse de la réponse antifibrotique du NXP002 seul et dans des combinaisons de SoC chez plusieurs patients ; et Envisager l'expansion de l'étude en cours de la société sur les tissus pulmonaires sains qui étudie la durée d'action du NXP002 à trois donneurs, en fonction des résultats lorsqu'ils seront reçus. Comprendre la performance des nouvelles thérapies de la FPI avec les SoC est devenu critique pour les partenaires de développement potentiels et les régulateurs.

Par conséquent, la société estime que l'achèvement de ces étapes est nécessaire pour que Nuformix décroche l'intérêt de partenaires pour l'octroi de licences.