Numinus Wellness Inc. a annoncé que Cedar Clinical Research (CCR) a commencé à étudier la thérapie à la psilocybine COMP360, une nouvelle thérapie expérimentale pour la dépression résistante au traitement (TRD), dans le cadre de la plus grande étude clinique internationale jamais réalisée sur la thérapie à la psilocybine. Le Dr Paul Thielking, directeur scientifique de Numinus, et l'équipe ont commencé à accepter les personnes souffrant de dépression résistante au traitement qui remplissent certains critères d'éligibilité pour participer à l'étude. L'étude menée à Draper, dans l'Utah, fait partie du programme de phase 3 de COMPASS Pathway pour la TRD.

Le programme international est composé de deux essais pivots, chacun avec une composante de suivi à long terme. Il inclura plus de 800 participants, et les données de premier plan sont attendues à l'été 2024 et au milieu de l'année 2025. Le lancement du programme de phase 3 fait suite aux résultats positifs de l'essai de phase 2b de COMPASS Pathways, publiés dans le New England Journal of Medicine, la plus importante revue médicale internationale à comité de lecture.

L'objectif de l'étude de phase 2b randomisée, contrôlée et en double aveugle était de comprendre l'efficacité et l'innocuité d'une dose unique de psilocybine COMP360 (25 mg ou 10 mg), comparée à une dose de 1 mg, chez des patients souffrant de TRD. Après l'administration d'une dose unique de 25 mg de psilocybine COMP360, associée à un soutien psychologique, 29,1 % des participants souffrant de TRD étaient en rémission à la semaine 3.