Nurix Therapeutics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a mis en suspens une partie de l'étude américaine de phase 1 NX-2127-001 évaluant le NX-2127 dans diverses tumeurs malignes à cellules B. La sélection et le recrutement de nouveaux participants à l'étude ont été interrompus. La sélection et le recrutement de nouveaux participants à l'étude ont été interrompus. Les patients actuellement inscrits à l'étude clinique et qui en retirent un bénéfice clinique peuvent continuer à recevoir un traitement conformément au protocole de l'étude en cours.

Nurix collabore avec la FDA afin de mettre fin à la suspension clinique partielle dès que possible. La suspension clinique partielle fait suite à la communication par la société à la FDA de son intention de passer à un processus de fabrication amélioré. Les autres programmes de médicaments de Nurix ne sont pas affectés par l'amélioration du processus de fabrication du NX-2127.

Le processus de fabrication initial du NX-2127 a produit un médicament de phase 1 qui a donné d'importants résultats de preuve de concept avec des réponses cliniques significatives chez des patients atteints de tumeurs malignes à cellules B avancées ", a déclaré Arthur T. Sands, M.D., Ph.D., président et chef de la direction de Nurix. Le NX-2127 est une nouvelle molécule bifonctionnelle qui dégrade les néosubstrats Ikaros (IKZF1) et Aiolos (IKZF3) de BTK et de cereblon. Le NX-2127 est actuellement évalué dans le cadre d'un essai clinique de phase 1 chez des patients atteints de tumeurs malignes à cellules B récidivantes ou réfractaires.

Des informations complémentaires sur l'essai clinique en cours sont disponibles sur le site (NCT04830137).