Pacific Edge a annoncé l'acceptation pour publication de nouvelles preuves cliniques qui montrent des améliorations significatives de la performance de ses tests de diagnostic génomique Cxbladder. Ces améliorations de performance ont été obtenues par l'ajout de biomarqueurs ADN à Cxbladder Triage (CxbT) et Cxbladder Detect (CxbD), les produits de Pacific Edge pour l'évaluation de l'hématurie. Pacific Edge a également annoncé son intention de concentrer d'autres efforts de génération de preuves cliniques sur le test amélioré, Cxbladder Detect+ (CxbD+), prolongeant ainsi l'avantage de premier plan de Pacific Edge dans la fourniture des meilleurs outils de diagnostic de leur catégorie pour la détection et la gestion du cancer de la vessie.

Les résultats de l'étude seront publiés dans le prestigieux Journal of Urology de l'American Urological Association (AUA). L'étude a porté sur 804 patients (344 des États-Unis et 460 de Singapour), et les données montrent une amélioration de toutes les caractéristiques de performance par rapport aux versions existantes de CxbT et CxbD. Notamment, le CxbD+ présente une sensibilité de 97 % (+23 % par rapport au CxbD), une spécificité de 90 % (+8 %), une valeur prédictive négative de 99,7 % (+2,5 %), une valeur prédictive positive de 44 % (+19 %) et un taux d'exclusion de 83 % (+5 %).

Le CxbD+ a été développé en incluant une population de patients d'Asie du Sud-Est, renforçant davantage les preuves pour les tests de biomarqueurs génomiques dans des populations génétiquement diverses, et validant spécifiquement le Cxbladder pour une utilisation en Asie du Sud-Est. Pacific Edge ne prévoit aucun impact sur les revenus des produits existants - les clients commerciaux de Triage et Detect ne seront transférés vers CxbD+ qu'une fois le remboursement établi. La société continuera à explorer si les marqueurs d'ADN auront un impact similaire sur les performances du Cxbladder Monitor pour la récurrence de la maladie.