PHAXIAM Therapeutics a annoncé le recrutement du premier patient dans l'étude clinique de phase 1 pour le traitement des infections de l'endocardite causées par Staphylococcus aureus (S. aureus). L'endocardite est une infection de l'endocarde (paroi interne du cœur) et des valves, généralement causée par des bactéries. Elle peut entraîner une insuffisance cardiaque, des lésions valvulaires et un accident vasculaire cérébral.

Elle reste l'une des maladies cardiaques les plus mortelles, avec un taux de mortalité de 30 à 40 %. S. aureus, responsable d'environ 30 % des cas, est la principale cause d'endocardite. Son traitement repose sur l'administration d'antibiotiques, parfois associée à une intervention chirurgicale visant à réparer les lésions des valves cardiaques.

Compte tenu de l'augmentation de l'incidence et de la mortalité de l'endocardite due à S. aureus dans un contexte de résistance croissante aux antibiotiques, le développement de thérapies innovantes est devenu une nécessité pour contrôler et réduire le taux de mortalité de l'endocardite infectieuse. La conception de l'étude multicentrique de phase 1 de PHAXIAM dans cette indication a reçu les approbations nécessaires de l'agence réglementaire française ANSM et du comité d'éthique Sud-Est II-Lyon. L'étude prévoit d'inclure 12 patients nécessitant le remplacement d'une valve cardiaque infectée, recrutés dans 5 centres cliniques français (Henri Mondor à Créteil, Hôpital Bichat-Claude Bernard à Paris, Hôpital Universitaire de Nantes, Hôpital Universitaire de Nancy et La Pitié-Salpêtrière à Paris).

Le premier patient a été recruté à l'hôpital Henri Mondor par l'équipe du Professeur Pascal Lim, investigateur principal de l'étude. Les patients seront traités entre 2 et 4 jours avec une combinaison de deux phages anti-S. aureus, administrés par voie intraveineuse une ou deux fois par jour, jusqu'au jour de l'intervention chirurgicale. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sécurité de l'administration intraveineuse des phages de PHAXIAM, d'étudier leur pharmacocinétique dans le sang et de mesurer leur concentration dans la valve réséquée lors de l'intervention chirurgicale.

Ces données clés pour PHAXIAM et plus largement pour le développement de la phagothérapie seront utilisées pour définir la méthode optimale d'administration intraveineuse et seront également utilisées pour de futures études d'efficacité de la phagothérapie dans des indications utilisant cette voie d'administration. Les premiers résultats de l'étude sont attendus au cours du 3ème trimestre 2024.