Recce Pharmaceuticals Ltd. a annoncé qu'un comité de sécurité indépendant a approuvé le dosage de la cohorte suivante à une vitesse de perfusion plus rapide de 15 minutes de 3 000 mg dans un essai clinique de phase I/II évaluant son principal candidat anti-infectieux, RECCE® 327 (R327), qui s'est avéré sûr et bien toléré chez des sujets sains à des vitesses de perfusion de 1 heure et de 30 minutes de 3 000 mg. La prochaine cohorte de sujets a été recrutée et le dosage devrait commencer prochainement. L'approbation du comité pour le dosage du R327 à une vitesse de perfusion de 3 000 mg en 15 minutes est une indication positive de l'avancement du R327 en tant qu'anti-infectieux à large spectre pour l'ensemble des infections urinaires, qu'elles soient simples, compliquées ou récurrentes, pour son état septique total, l'"urosepsis".

Si elles ne sont pas traitées, les infections urinaires sont responsables d'environ 30 % de toutes les infections septiques, définies comme " urosepsis ".1 Cet essai clinique vise à démontrer le potentiel du R327 en tant que thérapie " fast-in-fusion " de première présentation au patient, conçue pour stopper toute infection bactérienne dans son élan. Les antibiotiques administrés sous forme de perfusion IV, généralement en 30 minutes, présentent des avantages tels que l'économie de temps pour les infirmières, la réduction des coûts et l'amélioration de la sécurité.

Dans un contexte ambulatoire, la perfusion rapide d'antibiotiques par voie intraveineuse est utile, car la vitesse de perfusion des médicaments peut avoir un impact sur le nombre de patients traités, les temps d'attente des patients et la durée pendant laquelle les patients sont connectés aux perfuseurs.2 Les lignes directrices de la campagne Surviving Sepsis Campaign (SCC) de 2021 recommandent fortement d'administrer des antibiotiques à large spectre par voie intraveineuse dès que possible, de préférence dans l'heure qui suit la reconnaissance du sepsis. L'essai de phase I/II évalue la sécurité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du R327 après différentes doses intraveineuses et différents débits de perfusion chez des sujets sains. Vous trouverez de plus amples informations sur cet essai dans le registre des essais cliniques d'Australie et de Nouvelle-Zélande (ANZCTR) sous l'ID d'essai ACTRN12623000448640.