Sequana Medical NV a annoncé que les trois patients de la cohorte non randomisée de l'étude MOJAVE ont été traités avec succès avec le DSR 2.0. Les données du troisième patient montrent des effets bénéfiques de la thérapie DSR similaires à ceux rapportés précédemment chez les deux premiers patients. Données positives de la cohorte non randomisée de l'étude MOJAVE : Les trois patients traités dans la cohorte non randomisée de l'étude MOJAVE présentaient une insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) et une résistance sévère aux diurétiques au départ (dose moyenne d'équivalent furosémide de 1 227 mg par jour). Au début de la période de traitement de l'étude, les diurétiques de l'anse ont été suspendus et les patients ont été traités avec le DSR 2.0 jusqu'à une dose quotidienne pendant quatre semaines.

Pendant les quatre semaines de traitement au DSR, les trois patients ont maintenu une euvolémie sans avoir besoin de diurétiques de l'anse et ont montré une amélioration de leur état cardio-rénal après le traitement. Leur réponse aux diurétiquesiii s'est presque normalisée avec une augmentation moyenne de 324% de leur excrétion urinaire de sodium à six heures après le traitement par rapport à la ligne de base. Ces données intermédiaires montrent également une large amélioration de leur fonction rénale avec une amélioration moyenne du DFGeiv de 47% et de l'azote uréique sanguinv de 57% après le traitement par rapport à l'état initial.

Comme les patients souffraient d'insuffisance cardiaque aiguë, leurs taux de NT-proBNPvi se situaient dans les limites de la normale au départ et se sont maintenus après le traitement, ce qui indique que leur état cardiovasculaire stable a été préservé. Le besoin de diurétiques de l'anse a été considérablement réduit, voire complètement éliminé, à l'issue de la période de traitement de quatre semaines par le DSR, ce qui, selon la société, démontre l'amélioration durable de la santé cardio-rénale du patient et soutient le mécanisme d'action du DSR, qui rompt le cercle vicieux du syndrome cardio-rénal. En outre, aucun des patients n'a dû être hospitalisé pour congestion depuis le début de l'étude.

À ce jour, aucun changement cliniquement pertinent des taux de sodium sérique ou d'hyponatrémie progressive n'a été observé et aucun événement indésirable grave n'est survenu, ce qui indique que le DSR 2.0 était sûr et bien toléré chez ces trois premiers patients américains.