SpectraCure AB (publ) a mené une étude clinique sur des patients souffrant d'une récidive du cancer de la prostate après une radiothérapie. Le groupe d'experts de l'étude, le Data Safety Monitoring Board ("DSMB"), a été en mesure de déclarer que le traitement actuel est sûr avec des effets secondaires légers à modérés. Les images de résonance magnétique indiquent que le traitement a des effets positifs puisqu'il est possible de voir des zones de nécrose, c'est-à-dire de mort cellulaire.

En outre, le DSMB a pu établir que le système médical Q-PRO de SpectraCure délivre la dose de lumière souhaitée aux zones tumorales sélectionnées dans la prostate. SpectraCure a présenté au DSMB des données sur la sécurité des patients et les effets des traitements effectués jusqu'à présent dans le cadre de l'étude clinique sur les patients souffrant d'une récidive du cancer de la prostate après une radiothérapie antérieure. Le DSMB est un groupe d'experts, composé de deux experts médicaux et d'un statisticien, chargé d'examiner et d'évaluer soigneusement les données recueillies dans le cadre de l'étude, en mettant l'accent sur les aspects liés à la sécurité, à la mise en œuvre et à l'avancement de l'étude.

Le groupe est également tenu de formuler des recommandations sur la manière dont l'étude doit se poursuivre, sur les ajustements à apporter ou sur l'opportunité de mettre fin à l'étude. Jusqu'à présent, le groupe d'experts a obtenu les résultats suivants dans le cadre de l'étude : 1. L'étude est considérée comme sûre car la majorité des effets secondaires sont légers ou modérés, conformément au profil d'effets secondaires attendu pour ce type de traitement. 2. Les images par résonance magnétique indiquent des effets positifs après le traitement, car il est possible de voir des zones de nécrose, c'est-à-dire de mort cellulaire.

3. Le système de technologie médicale propriétaire Q-PRO® montre les performances attendues et délivre la dose de lumière désirée aux zones tumorales sélectionnées dans la prostate. L'étude en cours sur la récidive du cancer de la prostate est stratégiquement importante pour l'étude prévue sur le cancer de la prostate localisé primaire, qui a été annoncée en novembre et qui devrait commencer au premier semestre 2024. En démarrant l'étude la plus importante, SpectraCure élargit la base de recrutement et s'adresse à un marché plus vaste.