SpectraCure AB (publ) poursuit le processus de lancement d'une étude clinique sur le cancer de la prostate localisé primaire. Le protocole de l'étude a été soumis à la Food and Drug Administration (FDA) américaine, qui n'a pas émis de commentaires spécifiques, et le travail de lancement de l'étude clinique peut se poursuivre. En novembre 2023, le conseil d'administration a décidé de demander l'approbation d'une étude clinique sur le cancer de la prostate localisé primaire, qui sera menée parallèlement à l'étude en cours sur le cancer de la prostate récurrent.

Après la décision du conseil, le protocole de l'étude a été envoyé à la FDA, qui n'a pas formulé de commentaires particuliers, et les travaux peuvent donc se poursuivre comme prévu. L'étude devrait, comme indiqué précédemment, débuter au cours du premier semestre 2024. La prochaine étape de l'étude clinique, pour le cancer de la prostate localisé primaire, consiste à rédiger des accords supplémentaires avec les hôpitaux déjà existants qui seront inclus dans la nouvelle étude.

Les relations déjà bonnes et établies de la société avec des hôpitaux en Europe et en Amérique du Nord facilitent le processus de lancement de l'étude sur le cancer de la prostate localisé primaire. L'objectif de l'étude est d'étudier l'effet du traitement sur l'organisme, de déterminer la dose de traitement efficace et d'étudier la sécurité du système de traitement Q-PRO® en combinaison avec la vertéporfine, un médicament photosensible. SpectraCure a l'intention d'introduire une nouvelle méthode de traitement du cancer de la prostate, par le biais d'une stratégie de traitement peu invasive, individualisée et focalisée avec le système de traitement Q-PRO®.

En 2022, 730 000 nouveaux cas de cancer de la prostate ont été signalés en Europe et en Amérique du Nord, dont environ 70 % étaient des cancers de la prostate localisés, c'est-à-dire des cancers de la prostate qui ne se sont pas propagés. SpectraCure considère qu'il est possible d'offrir une alternative favorable à une grande partie des patients atteints d'un cancer de la prostate localisé à risque intermédiaire.