Spruce Biosciences, Inc. achève le recrutement de l'étude CAHmelia-204 sur l'hyperplasie congénitale classique de la surrénale chez l'adulte
Le 22 janvier 2024 à 14:00
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Spruce Biosciences, Inc. a annoncé la fin du recrutement pour son essai clinique CAHmelia-204 sur le tildacerfont pour le traitement de l'hyperplasie congénitale classique des surrénales (HCS) chez l'adulte. CAHmelia-204 est un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité de tildacerfont, une nouvelle option thérapeutique non stéroïdienne à prise unique quotidienne, dans la réduction de l'utilisation des glucocorticoïdes chez 100 adultes atteints d'HCA classique et recevant des doses supraphysiologiques de glucocorticoïdes avec des taux d'androstènedione (A4) normaux ou proches de la normale au début de l'étude. Le critère d'évaluation principal de cet essai clinique est le changement absolu de la dose quotidienne de glucocorticoïdes en équivalents d'hydrocortisone (HCe) par rapport à la valeur de référence à la semaine 24.
Spruce Biosciences, Inc. est une société biopharmaceutique en phase finale de développement qui se consacre à la mise au point et à la commercialisation de thérapies pour des troubles endocriniens rares dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. La société développe initialement son produit candidat en propriété exclusive, Tildacerfont, en tant que premier traitement non stéroïdien potentiel pour les patients souffrant d'hyperplasie congénitale des surrénales (HCS) classique. Elle développe également Tildacerfont pour les femmes souffrant du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK). Elle a lancé CAHmelia-203, un essai clinique de phase IIb en double aveugle, contrôlé par placebo, chez des patients adultes atteints d'HCA classique et présentant des taux élevés d'androstènedione (A4) au début de l'étude. Elle a également lancé CAHmelia-204, un deuxième essai clinique de phase IIb chez des patients adultes atteints d'HCA classique et recevant des doses supraphysiologiques de glucocorticoïdes avec des taux d'A4 normaux ou proches de la normale au départ, axé sur la réduction des glucocorticoïdes. La société étudie également tildacerfont pour le traitement de l'HCA classique chez l'enfant.