Synaptogenix, Inc. a annoncé qu'elle a terminé le recrutement de son objectif de 100 patients pour son essai clinique de phase 2b en cours parrainé par les National Institutes of Health (" NIH ") sur Bryostatin-1 pour les patients souffrant de la maladie d'Alzheimer (" MA ") avancée et modérément sévère. La société prévoit d'annoncer les données de base de l'étude au cours du quatrième trimestre de 2022. Synaptogenix indique également que le comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité ("DSMB") qui supervise l'essai a confirmé l'absence de tout problème de sécurité indésirable lié au médicament.

La Bryostatine-1 a entraîné une amélioration cognitive hautement significative (score psychométrique SIB de 4,0 au-dessus de la ligne de base) pour les patients pré-spécifiés qui ont reçu la Bryostatine-1 en l'absence de Namenda dans les deux essais pilotes précédents de 3 mois consolidés de la société, récemment publiés dans un article revu par des pairs (JAD, 2022) – ; tandis que les patients traités par placebo n'ont montré aucun avantage significatif. Le traitement par Bryostatin-1 a maintenant été étendu pour inclure le double du nombre de doses (N = 14) dans l'essai actuel de 6 mois, contrôlé par placebo, dans lequel le recrutement aléatoire a été soigneusement contrôlé pour des bases de référence équilibrées dans les cohortes de traitement et de placebo. Les patients auront été observés jusqu'à trois mois après l'arrêt de toute posologie, étant donné la persistance du bénéfice pendant au moins 30 jours après la posologie qui a été observée précédemment.