Tenax Therapeutics, Inc. a annoncé qu'elle avait reçu un avis d'autorisation de l'Office des brevets et des marques de commerce des États-Unis (USPTO) pour sa demande de brevet avec des revendications couvrant l'utilisation du TNX-103, lévosimendan oral, intitulé : oLEVOSIMENDAN FOR TREATING PULMONARY HYPERTENSION WITH HEART FAILURE WITH PRESERVED EJECTION FRACTION (PH-HFpEF).o Le brevet, une fois accordé, aura une durée de validité allant jusqu'en décembre 2040. Il apportera à la société une protection supplémentaire substantielle de la propriété intellectuelle (PI) aux États-Unis ; Tenax aura désormais décroché des droits de PI entourant l'utilisation de l'administration orale, sous-cutanée et intraveineuse (IV) du lévosimendan pour le traitement de la PH-HFpEF. Le brevet couvrant l'utilisation du lévosimendan par voie orale pour le traitement de la FOPHB est basé sur les découvertes clés de l'étude HELP, dans laquelle les patients atteints de FOPHB traités au lévosimendan ont bénéficié d'une amélioration statistiquement significative de la distance de marche de 6 minutes de 29 mètres (p=0,03) par rapport au placebo.

Lors du passage à la formulation orale quotidienne après un long traitement avec la formulation IV hebdomadaire, les résultats de la marche de 6 minutes se sont encore améliorés.