Mereo BioPharma Group plc a fait le point sur ses programmes en cours ainsi que sur les développements récents de l'entreprise. La société continue de penser que sa trésorerie et ses dépôts à court terme, à l'exclusion des revenus provenant de partenariats existants ou potentiels, lui permettront de financer ses essais cliniques actuellement engagés, ses dépenses d'exploitation et ses besoins de dépenses en capital jusqu'en 2026. Depuis le 1er janvier 2024, la société se conforme aux règles de la SEC et aux exigences de cotation du Nasdaq applicables aux déclarants nationaux américains.

Mereo a conservé les droits commerciaux de l'UE et du Royaume-Uni et versera à Ultragenyx des redevances sur les ventes commerciales dans ces territoires. Setrusumab a reçu de l'EMA et de la FDA la désignation de médicament orphelin pour l'OI, de l'EMA la désignation PRIME et de la FDA la désignation de maladie pédiatrique. Alvelestat a reçu la désignation de médicament orphelin aux États-Unis pour le traitement de l'AATD, la désignation Fast Track de la FDA, et deux études de preuve de concept de phase 2 ont été achevées en Amérique du Nord et en Europe.

Outre les programmes sur les maladies rares, Mereo a deux produits candidats en oncologie en cours de développement clinique.Le tigilimab (anti-TIGIT) a achevé une étude de phase 1b/2 évaluant sa sécurité et son efficacité en association avec un anti-PD-1 dans divers types de tumeurs, dont trois tumeurs rares et trois carcinomes gynécologiques - cervical, ovarien et endométrial - et fait l'objet d'une étude de phase 1b/2 dirigée par un investigateur au MD Anderson Cancer Center dans le cancer de l'ovaire à cellules claires ; navicixizumab, pour le traitement du cancer de l'ovaire en phase avancée, a terminé une étude de phase 1 et a été associé à OncXerna Therapeutics Inc. dans le cadre d'un accord de licence mondial qui prévoit des paiements d'étapes et des redevances pouvant atteindre 300 millions de dollars. Mereo a conclu un accord de licence mondial exclusif avec ReproNovo SA pour le développement et la commercialisation du leflutrozole, un inhibiteur non stéroïdien de l'aromatase. Toutes les déclarations prospectives de la Société impliquent des risques et des incertitudes connus et inconnus, dont certains sont significatifs ou hors de son contrôle, ainsi que des hypothèses qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent matériellement de l'expérience historique de la Société et de ses attentes ou projections actuelles.

Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, les incertitudes inhérentes au processus de développement clinique, la dépendance de la Société à l'égard de tiers pour la conduite et le financement de ses essais cliniques, la dépendance de la Société à l'égard du recrutement de patients au cours du premier semestre 2026.