L'essai clinique pivot Naval-1 de Viracta Therapeuticsa ; atteint le seuil d'efficacité pour l'expansion dans le lymphome à cellules T périphériques EBV+ récidivant ou réfractaire
Le 28 juin 2023 à 14:00
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Viracta Therapeutics, Inc. a annoncé que la cohorte de lymphomes T périphériques EBV+ récidivants ou réfractaires (R/R EBV+ PTCL) de son essai clinique pivot NAVAL-1 a atteint le seuil d'efficacité pré-spécifié pour l'expansion dans la phase 2 de l'étude. Le seuil d'efficacité pour l'expansion des cohortes NAVAL-1 de la phase 1 à la phase 2 est basé sur un nombre minimum pré-spécifié de réponses objectives obtenues parmi les 10 premiers patients recrutés. Le recrutement de NAVAL-1 se poursuit dans le monde entier et des mises à jour sur les avancées potentielles des cohortes supplémentaires sont attendues au second semestre 2023.
Viracta Therapeutics, Inc. est une société d'oncologie de précision au stade clinique qui se concentre sur le traitement et la prévention des cancers associés aux virus, qui touchent les patients du monde entier. Le principal produit candidat de la société est une thérapie combinée entièrement orale de son médicament expérimental exclusif, le nanatinostat, et de l'agent antiviral valganciclovir (collectivement, Nana-val). Nana-val est évalué dans le cadre de plusieurs essais cliniques en cours, dont un essai pivot mondial, multicentrique et ouvert de phase II pour le traitement de plusieurs sous-types de lymphomes récidivants ou réfractaires (R/R) à virus d'Epstein-Barr positif (EBV+) (NAVAL-1), ainsi qu'un essai clinique multinational ouvert de phase Ib/II pour le traitement de patients atteints d'un carcinome nasopharyngé EBV+ récurrent ou métastatique (R/M) et d'autres tumeurs solides EBV+ avancées. La société poursuit également l'application de son approche Kick and Kill à d'autres cancers liés à des virus.
L'essai clinique pivot Naval-1 de Viracta Therapeuticsa€™ ; atteint le seuil d'efficacité pour l'expansion dans le lymphome à cellules T périphériques EBV+ récidivant ou réfractaire