Le conseil d'administration de YiChang HEC ChangJiang Pharmaceutical Co., Ltd. a annoncé que les comprimés de Yiqibuvir (0,3 g), produit développé et étudié par la société, ont reçu l'avis d'acceptation émis par l'Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine, et que la demande de nouveau médicament pour ce produit a été acceptée. Le numéro d'acceptation est CXHS2300069. Le produit est un médicament innovant de classe 1 en Chine, qui est un inhibiteur NS5B PARP du traitement de l'hépatite C chronique pan-génotypique, un agent antiviral direct (DAA).

En association avec Antaitasvir Capsules, le produit est utilisé pour le traitement de l'infection par le VHC chez les adultes atteints des génotypes 1, 2, 3 et 6 dans les cas primaires ou traités par interféron, qui peuvent ou non être comorbides avec une cirrhose compensée. Le produit présente les avantages d'un taux de guérison élevé, d'une grande sécurité et d'une absence de risque de développement d'une résistance aux médicaments. Le virus de l'hépatite C (Hépatite C/HCV) est l'un des éléments clés du marché des antiviraux.

On estime actuellement qu'il y a environ 10 millions de patients infectés de manière chronique par le VHC en République populaire de Chine (la "RPC"), alors qu'environ 70 % d'entre eux n'ont pas été identifiés. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) propose d'éliminer l'hépatite virale en tant que risque pour la santé publique, de réduire le taux d'infection des nouvelles hépatites virales de 90 % et le taux de mortalité de 65 %, ainsi que d'atteindre respectivement un taux de diagnostic de 90 % et un taux de traitement de 80 % d'ici à 2030. En 2021, les neuf ministères de l'État, y compris la Commission de la santé, ont publié conjointement le "Programme de travail pour l'élimination de l'hépatite C, un danger pour la santé publique (2021-2030) 2021 2030", dans le but d'atteindre un taux de traitement antiviral de plus de 80 % pour les patients atteints d'hépatite C chronique qui sont éligibles au traitement d'ici à 2030.

Par conséquent, les dix prochaines années seront une décennie cruciale pour l'élimination nationale de l'hépatite C, à laquelle la société apportera une contribution importante. La demande de mise sur le marché de ce nouveau médicament est principalement basée sur l'essai clinique de phase II/III du produit en association avec les gélules d'Antaitasvir, et les données statistiques ont montré que les principaux critères thérapeutiques ont été atteints, ce qui est statistiquement significatif, et que le taux de réponse virologique soutenue à 12 semaines (SVR12) a atteint 95 %. Les statistiques de sécurité ont montré que le profil de sécurité global était favorable et gérable.

L'entreprise dispose d'un plan complet dans le domaine des médicaments contre l'hépatite C. Nous vous renvoyons à l'annonce de la société datée du 28 décembre 2020 concernant l'approbation du lancement du produit de la société, l'Emitasvir Phosphate Capsules. La société a actuellement commencé à commercialiser le type de produit concerné.

Si la demande d'approbation du lancement des comprimés de Yiqibuvir est acceptée par l'Administration nationale des produits médicaux, le portefeuille de produits de la Société dans le domaine des médicaments antiviraux sera encore enrichi et la capacité de la Société à fournir aux patients des choix de médicaments plus abordables et de meilleure qualité s'en trouvera renforcée.