NanoViricides, Inc. a annoncé que l'essai clinique de phase 1a/1b sur l'homme du NV-CoV-2, le médicament antiviral à large spectre de la société, progresse avec succès. Le recrutement de volontaires sains pour les phases 1a et 1b progresse de manière satisfaisante : La société indique que son collaborateur indien et promoteur du médicament, Karveer Meditech Pvt. Ltd, Inde, a communiqué qu'environ 26 des 36 volontaires sains visés dans les différentes cohortes de la Phase 1a Single-Ascending-Dose ("SAD") ont déjà terminé l'étude.

De plus, 17 des 36 volontaires sains des différentes cohortes de la phase 1b de l'essai clinique (Multiple-Ascending-Dosing-Dose ("MAD")) ont déjà terminé l'étude. Aucun événement indésirable n'a été constaté chez les volontaires sains à ce jour : Aucun événement indésirable ou grave n'a été constaté dans les études SAD ou MAD à ce jour, que ce soit dans les cohortes d'administration du sirop oral NV-CoV-2 ou des gommes orales NV-CoV-2. Le recrutement dans la partie traitement des patients COVID de la phase 1b va bientôt commencer : L'ORC, PristynCR, Inde, a fait savoir qu'il avait demandé l'approbation du Comité d'éthique pour commencer le recrutement dans la phase 1b de l'essai clinique COVID Patient Treatment, sur la base de l'excellente sécurité et de la tolérabilité du médicament.

La phase 1b du traitement des patients COVID est conçue pour fournir des indications initiales sur l'efficacité et les doses requises. Le virus COVID continue de muter, ce qui constitue une menace forte et permanente : Le virus SARS-CoV-2 continue de muter de manière abrupte, générant de nouvelles variantes beaucoup plus rapidement que les vaccins ne peuvent être développés, et la possibilité d'une variante gravement pathogène similaire à la variante delta demeure. Il n'existe aucun médicament approuvé pour le traitement de l'infection par le VRS, à l'exception de la ribavirine, un médicament toxique qui n'est indiqué que dans les cas très graves en raison de sa forte hémotoxicité.

Essais cliniques de phase 2 chez l'homme pour des menaces virales multiples : La société pense qu'après l'achèvement de cet essai clinique de phase 1a/1b, elle sera en mesure de demander l'autorisation à plusieurs organismes de réglementation de mener des essais cliniques de phase 2 pour le traitement au moins du COVID et du VRS. Des tailles de marché importantes pour NV-CoV-2 : En plus de la taille du marché des médicaments contre le COVID, GrowthPlus Reports, en juin 2023, a déclaré que la taille du marché des traitements contre le VRS valait 1,8 milliard de dollars en 2022, et devrait croître à un taux de croissance annuel moyen de 18,9 %, pour atteindre 8,73 milliards de dollars d'ici 2031. Le principal médicament candidat est le NV-CoV-2. Le principal médicament candidat est le NV-CoV-2, qui contient l'ingrédient pharmaceutique actif ("API") NV-387, pour le traitement du COVID causé par le coronavirus SARS-CoV- 2.

NV-CoV-2 est en phase 1a/1b d'essais cliniques chez l'homme pour l'évaluation de la sécurité et de la tolérabilité chez des volontaires sains et des patients atteints de COVID, ainsi que pour les premières indications d'efficacité chez les patients atteints de COVID. Le même API, NV-387, s'est récemment révélé actif contre le VRS. La société se concentre actuellement sur l'avancement de NV-CoV-2 dans les essais cliniques de phase I/II.

Comme pour tous les efforts de développement de médicaments par une société, il n'y a aucune garantie à ce jour que les candidats pharmaceutiques de la Société se concentrent actuellement sur les candidats pharmaceutiques de la Société.