NanoViricides, Inc. a annoncé que l'essai clinique de son médicament antiviral à large spectre NV-CoV-2 progresse de manière satisfaisante. NanoViricides est un leader mondial en phase clinique pour le développement de thérapies antivirales hautement efficaces basées sur une nouvelle plate-forme de nanomédicaments. NV-CoV-2 (API NV-387), principal médicament candidat pour le traitement des infections à coronavirus, y compris le COVID et potentiellement de nombreux cas de COVID long, est en phase 1a/1b des essais cliniques humains de sécurité et d'efficacité préliminaire initiés par le promoteur du médicament Karveer Meditech Pvt.

Ltd. Inde, le licencié et co-développeur de la société en Inde. Suite à l'évaluation de la sécurité et de la tolérabilité chez des personnes saines pour une dose unique croissante de NV-CoV-2 Oral Gummies dans la partie 1a, l'essai clinique se poursuivra dans la partie 1b s'il n'y a pas d'événements indésirables graves. La phase 1a progresse rapidement : Le recrutement pour le troisième et plus haut niveau de dose unique de 40mg/Kg de sirop oral NV-CoV-2 et, séparément, de 2 000mg de gommes orales NV-CoV-2O a déjà commencé.

Les cohortes de doses les plus faibles de l'essai clinique (10mg/Kg de sirop oral et, séparément, 500mg de gomme) sont terminées, et les cohortes de doses moyennes (20mg/Kg de sirop oral et, séparément, 1000mg de gomme) sont pratiquement terminées, ce qui permet aux cohortes de doses les plus élevées de commencer. Après l'administration de la dose, chaque personne est placée sous observation (séjour à l'hôpital) pendant 48 heures, puis fait l'objet d'une visite de suivi programmée. Jusqu'à présent, aucun événement indésirable n'a été observé, quel que soit le niveau de dose, y compris les doses les plus élevées.

En outre, dans la phase 1b, dans des cohortes séparées, des patients souffrant de COVID-19 léger à modéré/sévère seront recrutés pour évaluer l'indication de l'efficacité. Les patients considérés par le médecin comme susceptibles de nécessiter une hospitalisation dans les 48 heures suivant la sélection seront exclus. Le NV-387 est conçu comme un biomimétique qui pourrait être un médicament efficace contre de nombreux virus, y compris les coronavirus.

En cas de succès, il est susceptible de répondre à de nombreux besoins médicaux non encore satisfaits pour la population mondiale, et pas seulement pour le COVID. "La résistance est futile" : Le NV-387, l'ingrédient pharmaceutique actif du NV-CoV-2, est conçu pour imiter une membrane cellulaire avec un certain nombre de "sites récepteurs d'attachement" chimiquement liés de manière covalente à chaque chaîne de polymère dans la nanomicelle. Quels que soient les changements apportés au virus, il se lie toujours au(x) même(s) récepteur(s) d'attachement, et il est donc peu probable qu'il échappe au médicament nanoviricide.

Cette conception permet de résoudre le problème majeur des petites molécules et des anticorps, à savoir le développement de variantes virales résistantes.