NanoViricides, Inc. annonce que son candidat médicament antiviral à large spectre, le NV-387, a été très efficace dans un modèle animal utilisé pour le développement de médicaments contre les infections par les virus de la variole et de la variole chez l'homme. Le NV-387 est actuellement en phase 1a/1b d'essais cliniques chez l'homme pour l'indication COVID-19 en Inde, sous le parrainage du licencié et collaborateur de la société, Karveer Meditech, Pvt. Ltd. En plus d'une activité à large spectre contre les coronavirus saisonniers et le SARS-CoV-2, le NV-387 s'est avéré avoir une forte activité contre le virus respiratoire syncytial (VRS), comparable à la ribavirine, médicament toxique de dernier recours.

Le développement d'un médicament contre la variole qui fonctionne bien seul ou en association avec le médicament connu, le Tecovirimat, suscite un grand intérêt. Le Tecovirimat a une faible barrière d'échappement ; une seule mutation dans une protéine peut permettre au virus d'échapper à ce médicament, ce qui ajoute à l'importance du développement d'un nouveau médicament contre la variole. Étant donné qu'il n'est pas possible de réaliser des essais cliniques sur l'homme pour le virus mortel de la variole, l'infection des virus animaux apparentés dans leur espèce d'origine est utilisée pour évaluer l'efficacité des médicaments en vertu de la "règle de l'animal" de la FDA.

Variola (homme), Mpox (singe), Ectromelia (souris) et Rabbitpox (lapin) sont quelques-uns des virus pathogènes étroitement apparentés appartenant au genre Orthopoxvirus (leurs hôtes d'origine sont indiqués entre parenthèses). Les études d'efficacité sur les animaux menées dans des conditions de BPL remplacent les essais cliniques d'efficacité sur l'homme de phase 2/3 habituels pour l'obtention de l'autorisation réglementaire en vertu de la règle sur les animaux. Des études cliniques supplémentaires sur la sécurité humaine devraient être nécessaires.

Une telle expansion de l'utilisation du NV-387 augmenterait de manière significative la taille du marché et améliorerait de manière substantielle le retour sur investissement (ROI). NV-CoV-2 est en essai clinique de phase 1a/1ss sponsorisé par la société et son collaborateur, KarveerMeditech, Pvt. Ltd, Inde.

NV-CoV-2-R est un autre médicament candidat pour COVID-19, composé de NV-387 et de remdesivir encapsulé dans ses micelles polymériques. La société estime que puisque le remdesivir est déjà approuvé par la FDA américaine, le candidat-médicament encapsulant le remdesivir est susceptible d'être approuvé, si la sécurité est comparable. Le remdesivir est développé par Gilead.

Comme pour tout effort de développement de médicaments par une société, il n'y a aucune garantie à l'heure actuelle que l'un des candidats pharmaceutiques de la société montre une efficacité et une sécurité suffisantes pour un développement clinique chez l'homme. En outre, rien ne garantit que les résultats obtenus en laboratoire contre le coronavirus conduiront à des essais cliniques réussis ou à un produit pharmaceutique réussi. Le présent communiqué contient des déclarations prospectives qui reflètent les attentes actuelles de la société concernant des événements futurs.

Les événements réels peuvent différer matériellement et substantiellement de ceux projetés ici et dépendent d'un certain nombre de facteurs. Bien qu'il ne soit pas possible de prédire ou d'identifier tous ces facteurs, ils peuvent inclure les éléments suivants : démonstration et preuve de principe dans les essais cliniques précliniques, et preuve de principe dans les essais cliniques précliniques.