Salarius Pharmaceuticals, Inc. a annoncé qu'elle avait participé à une réunion de type B de fin de phase 2 (EOP2) avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis afin de recevoir des conseils concernant le programme de développement du seclidemstat pour le traitement du sarcome d'Ewing. La société a reçu le compte rendu final de la réunion et modifie le protocole d'essai clinique actuel pour tenir compte des directives convenues avec la FDA au cours de la réunion EOP2. Sur la base des conseils reçus de la FDA et des nouvelles données cliniques partagées par Salarius au cours de la réunion, Salarius prépare un amendement au protocole de l'essai clinique sur le sarcome d'Ewing et prévoit de soumettre le protocole amendé dans les mois à venir.

La société estime que les orientations fournies par la FDA permettront à un partenaire ou à un acquéreur potentiel de poursuivre le développement de son produit. Les essais cliniques sur le sarcome d'Ewing parrainés par la Société se concentrent sur le seclidemstat en association avec une chimiothérapie à base de topotécan et de cyclophosphamide (TC) en tant que traitement du sarcome d'Ewing récidivant et réfractaire à la FDA. En plus de l'essai clinique sur le sarcome d'Ewing, Salarius explore également le potentiel du seclidemstat dans plusieurs cancers dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits, avec une étude clinique de phase 1/2 initiée par un chercheur dans les cancers hématologiques au MD Anderson Cancer Center.