Le Dr Steven Gourlay, PDG d'Actinogen Medical Limited, participera à une série de réunions au BIO Investor Forum, à San Francisco, les 17 et 18 octobre 2023. La semaine suivante, le Dr Gourlay et le CMO, le Dr Dana Hilt, participeront à la 16e conférence annuelle CTAD à Boston, où ils présenteront un poster scientifique le 25 octobre et organiseront un certain nombre de réunions avec les parties prenantes. Les docteurs Gourlay et Hilt discuteront des progrès réalisés dans les deux essais de phase 2 en cours de la société : L'essai de phase 2a XanaCIDD chez des patients souffrant de troubles cognitifs et de troubles dépressifs majeurs : Le recrutement se poursuit dans l'essai de preuve de concept de phase 2a XanaCIDD chez 160 patients souffrant de troubles cognitifs associés à un trouble dépressif majeur (TDM) persistant.

Les troubles cognitifs sont fréquents dans le trouble dépressif majeur et il n'existe actuellement aucun médicament antidépresseur approuvé pour son traitement, bien que certaines sociétés aient fait état d'essais visant à évaluer les effets de leurs antidépresseurs sur la cognition. Par conséquent, il existe un grand besoin non satisfait de traitements nouveaux et sûrs pour cette indication. L'essai est mené en Australie, au Royaume-Uni et aux États-Unis.

Les patients sont traités avec 10 mg de Xanamem ou un placebo une fois par jour pendant six semaines, en monothérapie ou en complément d'un traitement antidépresseur de fond stable. Le critère d'évaluation principal est un composite de trois tests cognitifs informatisés mesurant l'attention et la mémoire de travail. La dépression est évaluée en tant que critère d'évaluation secondaire clé à l'aide de l'échelle MADRS.

Les résultats de l'étude sont attendus pour le premier semestre 2024. Le 26 septembre, Actinogen a annoncé qu'elle avait repensé les caractéristiques opérationnelles de l'essai clinique de phase 2b XanaMIA du Xanamem chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée, afin de réduire les coûts et le temps nécessaire à l'obtention des premiers résultats. Principales caractéristiques de la phase 2b révisée de l'essai XanaMIA : L'essai recrutera des patients présentant un biomarqueur pTau sanguin élevé (le même groupe que celui qui a montré un effet clinique important du Xanamem lors de l'essai précédent de phase 2a sur les biomarqueurs) et conservera les mêmes critères d'évaluation et la même durée de traitement de 36 semaines.

Le recrutement des 100 premiers patients aura lieu sur des sites australiens et les premiers résultats d'efficacité et d'innocuité d'une analyse administrative intermédiaire seront obtenus lorsqu'environ 100 patients atteindront 24 semaines de traitement, ce qui est prévu au cours du premier semestre de 2025. Les économies nettes prévues d'ici juin 2025 seront de l'ordre de 30 millions de dollars australiens par rapport au plan initial, L'essai de phase 2b de XanaMIA finalisera les activités de démarrage du site clinique australien dès que possible, l'activation du site étant prévue avant la fin de l'année, Les résultats finaux sont attendus au cours du second semestre 2025.