Alector, Inc. a annoncé le lancement du premier essai de phase 1 sur l'homme de l'AL044. L'étude examine le profil de sécurité, la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamique (PD) et l'engagement de la cible de l'AL044 chez des adultes en bonne santé. L'AL044 est un produit biologique à fonction modulante ciblant MS4A, une molécule de contrôle immunitaire du cerveau et un facteur de risque génétique pour la maladie d'Alzheimer (AD). MS4A est un gène de risque unique pour la MA sporadique à apparition tardive qui semble réguler, directement ou par l'intermédiaire de TREM2, de multiples aspects du risque et de la progression de la maladie, y compris le taux d'accumulation d'Abeta et de Tau, le taux de déclin cognitif, le taux de perte de tissu cérébral, le taux de conversion de la déficience cognitive légère en MA et l'âge d'apparition et de survie avec la MA.

Dans les études précliniques, il a été démontré que l'AL044 contrôle in vivo les systèmes de signalisation clés de la microglie qui dirigent la prolifération, la survie, l'activité lysosomale, la migration, la phagocytose, l'énergie et la réponse immunitaire. Il est prévu que l'AL044 recrute la microglie pour contrer de multiples pathologies de la maladie d'Alzheimer, soit en tant que thérapie autonome, soit en association avec des thérapies contre les protéines mal repliées. En recrutant le système immunitaire du cerveau pour contrer les pathologies, l'AL044 représente un changement de paradigme dans les thérapies de la neurodégénérescence, semblable à l'immuno-oncologie.

Environ 72 participants en bonne santé seront recrutés dans l'essai de phase 1 de l'AL044. La MA affecte plus de six millions d'Américains et représente un fardeau considérable pour les familles, les soignants et le système de santé. Alector a actuellement trois nouveaux candidats médicaments immuno-neurologiques en développement pour répondre potentiellement aux besoins importants non satisfaits dans la MA.

AL101 est un anticorps monoclonal recombinant humain qui cible SORT1 et est conçu pour augmenter les niveaux de progranuline. Il est développé pour cibler les maladies neurodégénératives chroniques telles que la MA et la maladie de Parkinson en collaboration avec GSK. AL002 est un anticorps monoclonal activateur de TREM2 développé en collaboration avec AbbVie pour augmenter la signalisation TREM2 et la fonctionnalité des cellules immunitaires spécifiques du cerveau que sont les microglies pour le traitement de la MA. L'AL044 est un produit biologique modulant la fonction qui a maintenant commencé son développement clinique comme nouvelle option de traitement potentiel de la MA et peut-être de maladies neurodégénératives orphelines.