Alvotech a annoncé les résultats positifs d'une étude pharmacocinétique portant sur l'AVT05, un candidat biosimilaire de Simponi et Simponi Aria (golimumab). L'étude, qui a évalué la pharmacocinétique, la sécurité et la tolérabilité de l'AVT05 par rapport au Simponi chez des sujets adultes en bonne santé, a satisfait à ses principaux critères d'évaluation. En mai 2023, Alvotech a annoncé le lancement d'une étude clinique visant à comparer l'efficacité, la sécurité et l'immunogénicité de l'AVT05 et du Simponi chez des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère.

Au cours des douze derniers mois jusqu'en octobre 2023, les recettes mondiales combinées des ventes de Simponi et de Simponi Aria se sont élevées à près de 2,2 milliards de dollars. Le portefeuille actuel de 11 produits et candidats produits d'Alvotech comprend un produit lancé, un biosimilaire approuvé et quatre candidats biosimilaires en cours d'études cliniques, dont l'AVT05. À propos de l'AVT05 L'AVT05 est un candidat biosimilaire de Simponi et Simponi Aria (golimumab).

Le golimumab est un anticorps monoclonal qui inhibe le facteur de nécrose tumorale alpha. Des niveaux élevés de TNF alpha ont été impliqués dans plusieurs maladies inflammatoires chroniques telles que la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite psoriasique et la spondylarthrite ankylosante [2]. L'AVT05 est un produit expérimental qui n'a reçu l'approbation réglementaire d'aucun pays.

La biosimilarité n'a pas été établie par les autorités réglementaires et n'est pas revendiquée.