Alvotech a annoncé les résultats positifs d'une étude clinique de confirmation pour AVT06, le biosimilaire d'Eylea (aflibercept) proposé par Alvotech. Eylea est un produit biologique largement utilisé pour le traitement des troubles oculaires, y compris les maladies pouvant entraîner une perte de vision ou la cécité, telles que la DMLA humide, l'œdème maculaire et la rétinopathie diabétique. L'étude clinique de confirmation AVT06-GL-C01 est une étude d'équivalence thérapeutique randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, multicentrique, évaluant l'efficacité, la sécurité et l'immunogénicité de l'AVT06 par rapport à l'Eylea chez des patients atteints de DMLA néovasculaire (humide).

Le critère d'évaluation principal était le changement de l'acuité visuelle la mieux corrigée (BCVA) entre le début de l'étude et la huitième semaine. L'étude a atteint son objectif principal, les résultats démontrant l'équivalence thérapeutique entre le candidat biosimilaire d'Alvotech et Eylea.