Vaccitech plc a annoncé les données intermédiaires de l'étude HPV001 (NCT04607850), un essai clinique de phase 1b/2 du VTP-200 chez les femmes présentant des lésions cervicales de bas grade dues au virus du papillome humain (HPV). Les données des 58 premières femmes recrutées qui ont atteint leur point de repère à 6 mois dans l'étude HPV001 contrôlée par placebo ont été revues en interne et l'essai se poursuivra comme prévu jusqu'au point de repère primaire à 12 mois. Les résultats d'immunogénicité ont montré des réponses élevées, définies comme une moyenne supérieure à 1 000 unités formatrices de points par million de cellules mononucléaires du sang périphérique dans un test ELISPOT, en particulier pour les antigènes E1, E2 et E6.

Le VTP-200 a été généralement bien toléré, aucun événement non sollicité de grade 3 lié au produit n'étant survenu et aucun EIG lié au produit n'étant à déplorer. Les résultats ont été analysés en aveugle par groupe. Cependant, afin de préserver l'intégrité de ces données, les résultats ne seront pas entièrement communiqués tant que l'essai ne sera pas terminé et que les données n'auront pas été entièrement analysées en aveugle. Ces données intermédiaires seront présentées oralement lors de la prochaine conférence internationale sur le papillomavirus à Washington D.C., qui aura lieu du 17 au 21 avril 2023.

HPV001 (NCT04607850) est un essai multicentrique de phase 1b/2, randomisé et contrôlé par placebo, qui évalue la sécurité, l'efficacité et l'immunogénicité de VTP-200, qui utilise l'approche hétérologue ChAdOx1-HPV et MVA-HPV, chez des femmes présentant des lésions cervicales de bas grade liées au HPV. L'étude consiste en une phase initiale ouverte, non randomisée, d'escalade de dose de 9 participantes, suivie d'une phase principale randomisée et en aveugle d'environ 96 participantes présentant un HPV à haut risque.