Bavarian Nordic A/S a annoncé des résultats préliminaires positifs d'un essai clinique de phase 3 randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo (NCT05072080) de son vaccin candidat contre le virus du chikungunya à base de particules de type viral (VLP), CHIKV VLP (PXVX0317), chez des adultes et des adolescents âgés de 12 à 64 ans. Au total, 3 254 participants ont été recrutés et randomisés pour recevoir soit une seule injection intramusculaire de CHIKV VLP, soit un placebo. Les résultats obtenus jusqu'au 22e jour après la vaccination ont montré que le CHIKV VLP était hautement immunogène chez les adolescents et les adultes en bonne santé, comme en témoigne la forte induction d'anticorps neutralisants contre le chikungunya chez 98 % des vaccinés du groupe actif.

Les titres élevés d'anticorps neutralisants étaient égaux ou supérieurs au seuil convenu avec les autorités comme marqueur de séroprotection, répondant ainsi aux objectifs primaires de l'étude. Fait important, le vaccin CHIKV VLP a induit la production d'anticorps neutralisants significatifs chez 97 % des sujets deux semaines après la vaccination, ce qui confirme l'apparition rapide de niveaux d'immunité protectrice. Ces réponses ont été robustes et durables, puisque 86 % des sujets présentaient des niveaux séroprotecteurs d'anticorps neutralisants six mois après la vaccination.

Le vaccin CHIKV VLP a été bien toléré dans cette population d'adolescents et d'adultes et les effets indésirables ont été principalement légers ou modérés. En juin 2023, Bavarian Nordic a rapporté des données de base positives d'une étude de phase 3 similaire chez des adultes en bonne santé âgés de 65 ans et plus (NCT05349617), qui a démontré que le CHIKV VLP induisait des anticorps neutralisants contre le chikungunya chez 87 % des vaccinés 22 jours après une seule vaccination et qu'il était bien toléré. Les résultats de ces deux études serviront de base à la soumission d'une demande de licence biologique (BLA) à la Food and Drug Administration (FDA) américaine et d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) à l'Agence européenne des médicaments (EMA) en 2024, afin de soutenir le lancement potentiel du vaccin en 2025.