Bavarian Nordic A/S a annoncé que son essai clinique de phase 3 de MVA-BN® ? RSV, un candidat vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) destiné aux adultes âgés de 60 ans et plus, n'a pas atteint tous les critères d'évaluation primaires de prévention des maladies des voies respiratoires inférieures (MRO) dues au VRS. Les résultats finaux de l'étude ont montré que le vaccin candidat avait une efficacité de 59 % dans la prévention d'au moins deux symptômes prédéfinis de la maladie des voies respiratoires inférieures répondant à l'un des critères d'efficacité de l'étude.

Cependant, lorsqu'il s'agit de mesurer des cas plus graves de TCL, basés sur au moins trois symptômes prédéfinis, le vaccin candidat n'a démontré qu'une efficacité de 42,9 % et n'a pas atteint le critère d'évaluation co-primaire de l'étude. Sur la base de ces résultats, Bavarian Nordic va interrompre son programme VRS, y compris son partenariat avec Nuance Pharma pour le développement et le lancement du vaccin sur certains marchés asiatiques. La forte croissance continue de l'activité vaccins de voyage de la société devrait absorber la perte liée à l'absence de paiements d'étape de 195 millions DKK, qui ne sont plus attendus dans le cadre du partenariat avec Nuance, et aucun impact sur les prévisions financières pour 2023 n'est donc attendu du fait de l'arrêt du programme VRS.

L'essai clinique mondial de phase 3 VANIR, randomisé, contrôlé contre placebo et en double aveugle, a recruté plus de 20 000 adultes âgés de =60 ans, qui ont été randomisés 1:1 pour recevoir soit une dose unique de MVA-BN RSV, soit un placebo. L'objectif principal de l'étude était d'évaluer l'efficacité du vaccin candidat contre les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS.