Bavarian Nordic A/S a annoncé que le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) des Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) a voté en faveur de la recommandation de l'utilisation systématique de JYNNEOS®, le vaccin mpox de la société approuvé par la FDA, chez les adultes présentant un risque d'infection par le virus mpox. Plus précisément, l'ACIP a voté pour recommander que les personnes âgées de 18 ans et plus présentant certains facteurs de risque1 reçoivent le schéma à deux doses de JYNNEOS. Auparavant, l'ACIP avait recommandé JYNNEOS pour les personnes à risque de variole uniquement en cas d'épidémie.

Les recommandations seront transmises au directeur du CDC et au ministère américain de la santé et des services sociaux pour examen et, après approbation, elles seront publiées dans le Morbidity and Mortality Weekly Report (rapport hebdomadaire sur la morbidité et la mortalité). Le CDC estime que 2 millions de personnes aux États-Unis sont éligibles à la vaccination contre la variole dans le cadre de ces recommandations2. À ce jour, environ 23 % de ce groupe a reçu les deux doses recommandées de JYNNEOS pendant l'épidémie de 2022/2023, ce qui laisse un nombre important de personnes vulnérables à l'infection par le virus mpox.

En attendant l'approbation des recommandations actualisées, Bavarian Nordic vise un lancement commercial de JYNNEOS aux États-Unis au cours du premier semestre 2024. Il s'agit de la deuxième recommandation nationale pour le vaccin mpox de Bavarian Nordic dans les groupes à risque adultes, après une approbation similaire par le Comité permanent pour la vaccination (STIKO) en Allemagne en 2022. Plus récemment, l'European AIDS Clinical Society (EACS) a également recommandé l'utilisation du vaccin pour les adultes infectés par le VIH ou sous traitement prophylactique pré-exposition (PrEP)3, ce qui pourrait soutenir d'autres recommandations nationales pour l'utilisation du vaccin à l'avenir.

JYNNEOS (vaccin antivariolique et antivariolique du singe, vivant, non réplicatif) est autorisé pour la prévention de la variole et de la variole chez les adultes âgés de 18 ans et plus considérés comme présentant un risque élevé d'infection par la variole et la variole du singe. Le vaccin a été développé en collaboration avec le gouvernement américain afin de garantir la disponibilité d'un vaccin antivariolique pour l'ensemble de la population, y compris les personnes immunodéprimées auxquelles il n'est pas recommandé d'administrer des vaccins antivarioliques à réplication traditionnelle. JYNNEOS a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2019 et, en 2021, l'ACIP a voté en faveur de la recommandation de JYNNEOS pour la vaccination pré-exposition des personnes présentant un risque professionnel d'exposition à l'orthopoxvirus.

En 2022, le CDC a publié des directives provisoires autorisant l'utilisation de JYNNEOS en pré et post-exposition pendant l'épidémie de mpox et une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) a été délivrée pour permettre l'utilisation de JYNNEOS chez les personnes âgées de moins de 18 ans.