BioCryst Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que la National Administration of Drugs, Foods, and Medical Devices (ANMAT) en Argentine a approuvé ORLADEYO® ? (berotralstat) pour la prophylaxie des crises d'angio-œdème héréditaire (AOH) chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans ou plus. L'innocuité et l'efficacité d'ORLADEYO chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

Les données disponibles sont insuffisantes pour informer des risques liés à l'utilisation d'ORLADEYO pendant la grossesse. Il n'existe pas de données sur la présence du berotralstat dans le lait maternel, ses effets sur l'enfant allaité ou ses effets sur la production de lait.