Bluejay rapporte que la FDA accepte d'examiner son plan visant à poursuivre une voie réglementaire de novo pour le test Symphony II-6.

Bluejay Diagnostics, Inc. est une société de diagnostic médical qui se concentre sur l'amélioration des résultats pour les patients grâce à son système Symphony, un système de test rapide et proche du patient pour le triage et le suivi de la progression de la maladie. Son produit candidat, un test IL-6 pour le triage de la septicémie, est conçu pour fournir des résultats en 20 minutes environ, de l'échantillon au résultat, afin d'aider les professionnels de la santé à prendre des décisions de triage/traitement plus précoces et meilleures. La plateforme Symphony est une combinaison de sa propriété intellectuelle et de sa propriété intellectuelle sous licence exclusive et brevetée, qui consiste en un appareil mobile et des cartouches de test à usage unique. La plateforme Symphony et son premier test de biomarqueur, le test Symphony IL-6, sont adaptés à un sous-ensemble du marché mondial des dispositifs de diagnostic in vitro, notamment la septicémie, les maladies cardio-métaboliques, le cancer et d'autres maladies qui nécessitent des tests rapides. Symphony cible les marchés des soins intensifs où les médecins doivent déterminer rapidement l'état de santé des patients afin d'identifier les schémas thérapeutiques optimaux.