BrainStorm Cell Therapeutics Inc. a annoncé une réorientation stratégique afin d'accélérer le développement de NurOwn® ? pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Cette réorientation vise à 1) soutenir les plans de la société pour mener un essai clinique américain de phase 3b en double aveugle, contrôlé par placebo pour NurOwn dans la SLA avec une extension ouverte et 2) continuer à publier les données de l'essai clinique de phase 3 de NurOwn sur : les biomarqueurs, la sécurité et la survie à long terme, et le programme d'accès élargi, fournissant une transparence sur les données de NurOwn et faisant progresser le développement de médicaments pour la SLA.

En préparation de la conception de l'essai et de la réunion ultérieure avec la FDA, BrainStorm consulte les chercheurs principaux de NurOwn, qui sont les plus familiers avec NurOwn, un groupe supplémentaire d'experts indépendants de la SLA et un groupe consultatif de patients. Pour financer l'étude de phase 3b et les priorités de la SLA, BrainStorm explore activement diverses options pour lever des fonds, y compris des subventions non dilutives et la capitalisation de sa technologie des exosomes. Parallèlement, la société réduira et recentrera ses ressources en rationalisant les opérations en salle blanche et en procédant à une réduction ciblée des effectifs d'environ 30 %.

Les postes les plus importants pour la mise en œuvre de l'essai de phase 3b et pour la soumission et l'examen des dossiers réglementaires seront conservés. Cette réorientation stratégique permettra de réduire de moitié environ la consommation totale de ressources.