Camurus AB (publ) a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d'examiner la demande de nouveau médicament (NDA) de la société pour Oclaiz (CAM2029) pour le traitement des patients atteints d'acromégalie. La FDA a fixé au 21 octobre 2024 la date d'action prévue par le Prescription Drug User Fee Act (PDUFA). AM2029 est un nouveau dépôt sous-cutané d'octréotide conçu pour une auto-administration pratique une fois par mois, une meilleure exposition plasmatique à l'octréotide et un contrôle solide de la maladie.

La NDA d'Oclaiz ? pour le traitement des patients atteints d'acromégalie est basée sur les données de sept études cliniques, dont deux études de phase 3 dans le cadre du programme ACROINNOVA.