Camurus a annoncé la soumission d'une demande de nouveau médicament (NDA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour Oclaiz (CAM2029), le dépôt sous-cutané (SC) d'octréotide de la société, qui fait l'objet d'une étude et qui est administré une fois par mois pour le traitement des patients souffrant d'acromégalie. La demande de NDA est basée sur les résultats d'une étude multicentrique de phase 3 (ACROINNOVA 1) de 24 semaines, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, portant sur le CAM2029 chez des patients atteints d'acromégalie qui étaient biochimiquement contrôlés par un traitement stable avec les soins standard. La NDA est également étayée par les données d'une étude de phase 3 ouverte de 52 semaines (ACROINNOVA 2) portant sur la sécurité et l'efficacité à long terme du traitement par CAM2029 chez des patients atteints d'acromégalie qui n'étaient pas contrôlés sur le plan biochimique ou qui étaient contrôlés par un traitement standard au début de l'étude.