Camurus a annoncé les données provisoires d'un essai ouvert de sécurité et d'extension à long terme, ACROINNova 2, évaluant CAM2029, octréotide sous-cutané (SC) en dépôt, chez 135 patients adultes atteints d'acromégalie. Il s'agit à la fois de nouveaux patients et de patients issus de l'essai contrôlé randomisé précédent, ACROINNOVA 1, qui ont reçu un traitement par CAM2029 ou un placebo (patients "naïfs de traitement"). Les données de la phase 3 montrent un profil de sécurité favorable et une efficacité à long terme robuste sur 52 semaines de traitement avec le CAM2029.

L'acromégalie est une maladie chronique rare et grave causée par une tumeur hypophysaire bénigne provoquant des niveaux excessifs d'hormone de croissance (GH), entraînant des niveaux accrus de facteur de croissance analogue à l'insuline-1 (IGF-1). La maladie entraîne une morbidité importante, des changements physiques, des symptômes pénibles et une diminution de la qualité de vie des patients. Le traitement médical de première intention de l'acromégalie est représenté par les ligands du récepteur de la somatostatine (SRL) injectables de première génération, l'octréotide et le lanréotide.

Les données préliminaires d'ACROINNOVA 2 montrent que le CAM2029 est bien toléré avec un profil de sécurité comparable à la norme de soins actuelle avec les SRL de première génération. Il n'y a pas eu d'événements indésirables graves liés au CAM2029. Un patient a présenté un événement indésirable grave lié à la cholélithiase, qui s'est résolu, et le patient a poursuivi l'essai.

Deux patients ont interrompu le traitement en raison d'effets indésirables, et un patient a eu un effet indésirable qui a conduit à une réduction de la dose. En plus d'un profil de sécurité bénéfique, ACROINNOVA 2 montre des améliorations statistiquement significatives pour de multiples critères d'évaluation depuis la ligne de base, avec SoC et le placebo (chez les patients naïfs de traitement), jusqu'à la fin du traitement de l'étude avec CAM2029 à la semaine 52. Ces améliorations comprennent Augmentation du taux de réponse à l'IGF-1 [IGF-1 moyen (IC 95 %) < =1xULN] pour : la population totale de 49,7 % à 58,4 % avec une différence de 8,7 % [0,6 %, 16,8 %], les nouveaux patients de 12,0 % à 30,3 % avec une différence de 18,3 % [6,5 %, 30,1 %] ; les patients naïfs de traitement de 20,2 % à 93,8 % avec une différence de 73,7 % [51,5 %, 95,8 %] ; les patients sous CAM2029 ont eu un taux de réponse stable de 92,8 % à 89,4 %.