Dermata Therapeutics, Inc. annonce que les résultats positifs de l'étude de phase 2b du DMT310, son traitement topique à prendre une fois par semaine chez les patients atteints d'acné vulgaire modérée à sévère, ont été publiés dans le prestigieux Journal of the American Academy of Dermatology (JAAD), révisé par des pairs, et peuvent être consultés en cliquant sur ce lien. L'étude a montré qu'un traitement topique par DMT310 une fois par semaine entraînait des améliorations significatives sur plusieurs critères d'efficacité à 12 semaines chez les patients souffrant d'acné modérée à sévère, par rapport à un placebo. Conception de l'essai de phase 2b de DMT310 : L'essai de phase 2b de DMT310, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, a été conçu pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de DMT310 appliqué une fois par semaine chez 181 participants âgés de 12 ans et plus souffrant d'acné faciale modérée à sévère.

Les participants ont été randomisés dans un rapport 1:1 pour recevoir soit DMT310 mélangé à 6 ml de peroxyde d'hydrogène à 3 %, soit un placebo mélangé à 6 ml de peroxyde d'hydrogène à 3 %. Le médicament choisi a été appliqué sur l'ensemble du visage une fois par semaine pendant 12 semaines. Principaux résultats de la phase 2b de DMT310 : Tous les critères d'efficacité primaires et secondaires ont été atteints.

DMT310 a démontré des réductions statistiquement significatives du nombre de lésions inflammatoires (-15,6 vs -10,8, p < 0,01) et non inflammatoires (-18,3 vs -12,4, p < 0,01) à la semaine 12 par rapport au placebo.

Notamment, les patients traités par DMT310 ont bénéficié d'un effet statistiquement significatif précoce dans les réductions en pourcentage par rapport à la ligne de base du nombre de lésions inflammatoires (-45,2 % contre -23,8 %, p < 0,001) et non inflammatoires (-36,4 % contre -14,3 %, p < 0,001) à la semaine 4, par rapport au placebo.

DMT310 a également démontré des améliorations statistiquement significatives de l'IGA à tous les temps utiles, un répondeur étant défini comme ayant un changement de 2 grades et un score IGA de 0 (clair) ou 1 (presque clair). DMT310 s'est avéré sûr et bien toléré, aucun événement indésirable grave lié au médicament n'ayant été signalé au cours de l'étude de 12 semaines.