Dermata Therapeutics, Inc. a reçu une correspondance de la Food and Drug Administration américaine (la “FDA” ;) concernant la demande de dérogation soumise par la société concernant les exigences de réalisation d'une étude de toxicité cutanée de 90 jours sur minipigs et d'une étude pharmacocinétique standard (“PK㝄 ;) avant la tenue d'une réunion de fin de phase 2 avec la FDA pour le programme acné de la société DMT310. La FDA a confirmé que la société devait réaliser une étude dermique de 90 jours sur minipig et une étude PK avant de lancer le programme de phase 3 sur l'acné. La FDA a accepté la posologie et le calendrier de traitement proposés par la société pour l'étude dermique de 90 jours sur minipigs. La société prévoit de lancer l'étude dermique de 90 jours sur minipig au cours du premier semestre de 2022. En conséquence, la société prévoit de demander une réunion de fin de phase 2 avec la FDA au premier semestre 2023 et de commencer le programme de phase 3 sur l'acné au premier semestre 2023. La FDA a également informé la société que l'obligation de mener certaines études pharmacologiques et de toxicité systémique peut être levée si la société peut démontrer une exposition systémique limitée du DMT310 dans les études minipig et PK.