Eiger BioPharmaceuticals, Inc. et son partenaire AnGes, Inc. reçoivent l'autorisation de commercialiser Zokinvy (Lonafarnib) pour le syndrome de la progéria de Hutchinson-Gilford et les laminopathies progéroïdes avec déficit de transformation au Japon
Le 18 janvier 2024 à 23:49
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Eiger BioPharmaceuticals, Inc. a annoncé que son partenaire AnGes, Inc. et lui-même ont reçu l'autorisation de mise sur le marché du ministère de la santé, du travail et des affaires sociales pour Zokinvy (lonafarnib), un traitement du syndrome de la progéria de Hutchinson-Gilford (SPGH) et de la laminopathie progéroïde avec déficit de transformation (PDPL). Connues collectivement sous le nom de progéria, le syndrome de Hutchinson-Gilford et la laminopathie progéroïde sont des maladies pédiatriques dévastatrices, extrêmement rares et mortelles, qui entraînent un vieillissement dramatiquement accéléré et une mort prématurée. La principale cause de décès est la crise cardiaque ou l'accident vasculaire cérébral dû à un durcissement sévère des artères.
L'autorisation de mise sur le marché s'appuie sur les résultats positifs de deux essais cliniques clés démontrant que le Zokinvy, un agent modificateur de la maladie administré par voie orale qui cible la cause de la progéria, réduit de 72 % le risque de décès chez les enfants et prolonge la durée de vie de 4,3 ans en moyenne (p < 0,0001) chez les enfants et les jeunes adultes atteints de la maladie de HGPS.
Eiger BioPharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique à vocation commerciale qui se concentre sur le développement de thérapies pour le virus de l'hépatite delta (VHD) et d'autres maladies rares graves. La plateforme Eiger HDV comprend deux thérapies en phase III qui ciblent des processus critiques de l'hôte impliqués dans la réplication virale. Ses produits candidats cliniques comprennent le lonafarnib (LNF) pour le VHD, le peginterféron lambda (lambda) pour le VHD et le Covid-19, l'Avexitide pour l'hyperinsulinisme congénital (HI) et l'Avexitide pour l'hypoglycémie post-bariatrique (PBH). Zokinvy (lonafarnib) est son produit approuvé pour le syndrome de la progeria de Hutchinson-Gilford (HGPS) et les laminopathies progéroïdes avec déficit de transformation (PL). Le LNF est un inhibiteur de la farnésylation biodisponible par voie orale qui fait l'objet d'un essai clinique de phase III pour le traitement de l'infection par le VHD. Lambda est son deuxième programme en développement clinique pour la VHD et Covid-19, qui est en phase III. Zokinvy est utilisé pour réduire le risque de mortalité chez les patients atteints de SHGP et pour traiter la PL déficiente en traitement.
Eiger BioPharmaceuticals, Inc. et son partenaire AnGes, Inc. reçoivent l'autorisation de commercialiser Zokinvy (Lonafarnib) pour le syndrome de la progéria de Hutchinson-Gilford et les laminopathies progéroïdes avec déficit de transformation au Japon