F-star Therapeutics, Inc. a annoncé la publication des résultats d'innocuité et d'efficacité de l'essai de phase 1 de FS118 chez les patients atteints d'un cancer avancé et présentant une résistance au PD-L1 dans Clinical Cancer Research, un journal de l'American Association for Cancer Research. FS118 est un anticorps bispécifique tétravalent, premier de sa catégorie, qui se lie à LAG-3 et PD-L1, entraînant le renversement de la suppression immunitaire. L'essai de phase 1 est la première étude sur l'homme de FS118 qui évalue quarante-trois patients atteints d'un cancer localement avancé/métastatique avec une médiane de trois traitements antérieurs et au moins un traitement anti-PD-L1.

Les patients ont reçu FS118 en monothérapie par voie intraveineuse toutes les semaines avec un plan de titration de dose accélérée suivi d'une expansion de dose ascendante 3+3. L'administration hebdomadaire a été bien tolérée, sans toxicité limitant la dose, et sans événement indésirable grave lié à FS118. La dose recommandée de FS118 pour la phase 2 a été établie à 10 mg/kg par semaine.

L'activité pharmacodynamique a été prolongée tout au long du traitement, comme le démontrent les niveaux accrus et soutenus de LAG-3 soluble et de cellules effectrices périphériques. Un taux de contrôle de la maladie (DCR) de 54,8 % a été observé chez les patients recevant 1 mg/kg ou plus qui avaient acquis une résistance au traitement ciblant PD-L1.