Hoth Therapeutics, Inc. a annoncé avoir reçu l'approbation de la Food & Drug Administration ("FDA") pour un changement de protocole dans son essai clinique de phase 2a du HT-001. Les participants appliqueront le gel HT-001 une fois par jour pendant 6 semaines, au cours desquelles l'effet sur le traitement de l'éruption acnéiforme et d'autres troubles cutanés induits par la thérapie EGFRI sera évalué à l'aide de différents outils d'évaluation pour mesurer la sévérité de l'éruption, la douleur et les démangeaisons (prurit), ainsi que l'évolution de la qualité de vie. L'étude se déroulera en deux parties : la première partie est une cohorte ouverte (sans insu) et tous les patients recevront le gel topique HT-001 avec l'ingrédient actif ; la deuxième partie est une étude de dosage de phase 2a randomisée, contrôlée par placebo, menée en parallèle et les patients seront randomisés pour recevoir l'une des trois concentrations de HT-001 ou un placebo.

Hoth comparera le HT-001 au placebo au cours de la deuxième période afin de déterminer si le HT-001 a un effet significatif sur le traitement.