Immunovant, Inc. a annoncé les données initiales de la cohorte 600 mg MAD d'un essai clinique de phase 1 d'IMVT-1402 chez des adultes en bonne santé. Les résultats montrent que quatre doses de 600 mg administrées par voie sous-cutanée ont produit une réduction moyenne des IgG similaire à la dose élevée de batoclimab, mais avec des changements minimes de l'albumine et du LDL-C similaires à ceux du placebo, confirmant le potentiel de l'IMVT-1402 en tant qu'inhibiteur du récepteur cristallisable du fragment néonatal (FcRn), le meilleur de sa catégorie. L'essai clinique de phase 1 est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à doses croissantes, visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'IMVT-1402 chez des adultes en bonne santé.

Quatre injections SC de 600 mg d'IMVT-1402 une fois par semaine ont réduit le taux d'IgG total de 74% en moyenne, une puissance similaire à celle du batoclimab à 680 mg qui a réduit le taux d'IgG de 76% après 4 doses hebdomadaires. Dans les cas où le batoclimab a été administré en continu, une réduction de 80 % a été observée à l'état d'équilibre après environ 6 à 8 semaines. La société pense que la réduction des IgG à l'état d'équilibre avec IMVT-1402 correspondra à ce résultat et à ce calendrier.

Pour toutes les doses évaluées, les traitements avec IMVT-1402 ont été généralement bien tolérés, avec seulement des effets indésirables légers ou modérés liés au traitement. L'albumine sérique et le LDL-C au jour 29 (pic d'impact pharmacodynamique) n'ont pas montré de diminution ou d'augmentation significative, respectivement, par rapport à la ligne de base (valeurs p > 0,05).