Immutep Limited a annoncé qu'elle avait recruté et randomisé plus de 50% des 154 patients prévus dans l'essai de phase IIb TACTI-003. TACTI-003 évalue la protéine soluble LAG-3 d'Immutep, eftilagimod alpha, première de sa catégorie, en association avec le traitement anti-PD-1 de MSD, KEYTRUDA, comme traitement de première ligne du carcinome épidermoïde récurrent ou métastatique de la tête et du cou. L'essai multinational randomisé et contrôlé 1:1 TACTI-003 recrute actuellement des patients dans plus de 25 centres aux États-Unis, en Australie et en Europe, et devrait être entièrement recruté d'ici la mi-2023.

En se basant largement sur les données prometteuses de l'essai de phase II TACTI-002 sur le HNSCC de 2ème ligne, y compris des taux de réponse globale encourageants indépendamment de l'expression de PD-L1 et cinq réponses complètes, l'eftilagimod alpha a reçu la désignation Fast Track de la FDA en avril 2021 pour le traitement du HNSCC 1L. Comme annoncé récemment, le comité indépendant de surveillance des données de l'essai TACTI-003 a examiné les données initiales de sécurité et a recommandé de poursuivre l'essai sans modification. L'IDMC a également examiné les données initiales sur l'efficacité, bien que ce ne soit pas l'objectif principal de l'analyse.

Le HNSCC est le sixième cancer le plus fréquent par incidence dans le monde, avec 890 000 nouveaux cas et 450 000 décès signalés en 2018. Le HNSCC est un cancer agressif, génétiquement complexe et difficile à traiter. En outre, le HNSCC est associé à des niveaux élevés de détresse psychologique et à une qualité de vie compromise.

À ce titre, les patients atteints de HNSCC ont besoin d'options de traitement améliorées.