Inventiva S.A. a annoncé les résultats positifs de l'étude de preuve de concept de phase II, LEGEND, associant lanifibranor à l'empagliflozine chez des patients atteints de MASH/NASH et de DT2. LEGEND a atteint son critère principal d'efficacité en réduisant de manière significative le taux d'HbA1c dans le groupe lanifibranor et dans le groupe lanifibranor avec empagliflozine par rapport au placebo. Des résultats statistiquement significatifs ont également été obtenus pour plusieurs marqueurs de lésions hépatiques, marqueurs du métabolisme du glucose et des lipides, ainsi que pour la stéatose hépatique.

Les patients traités par lanifibranor en association avec l'empaglifloine ont conservé un poids stable tout au long des 24 semaines de l'étude, ce qui permet de remédier à la prise de poids modérée, métaboliquement saine, observée chez certains patients traités par lanifibranor ou empaglifloine. Les événements réels sont difficiles à prévoir et peuvent dépendre de facteurs échappant au contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne les produits candidats du pipeline, il n'y a aucune garantie que les résultats des essais cliniques seront disponibles dans les délais prévus, que les futurs essais cliniques seront lancés comme prévu, que les produits candidats recevront les autorisations réglementaires nécessaires, ou que les étapes prévues par Inventiva ou ses partenaires seront atteintes dans les délais prévus, ou même qu'elles le seront.

Les résultats futurs peuvent s'avérer matériellement différents des résultats, performances ou réalisations futurs anticipés, exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations, prévisions et estimations, en raison d'un certain nombre de facteurs, y compris le fait qu'Inventiva ne peut pas fournir d'assurance sur l'impact de la pause sur le recrutement ou l'impact final sur les résultats ou le calendrier de l'essai NATiV3 ou les questions réglementaires y afférentes, Inventiva est une société en phase clinique qui n'a pas de produits approuvés et qui n'a pas de revenus historiques, Inventiva a subi des pertes importantes depuis sa création, Inventiva a un historique d'exploitation limité et n'a jamais généré de revenus à partir de la vente de produits, Inventiva aura besoin de capitaux supplémentaires pour financer ses opérations, en l'absence desquels Inventiva pourrait être obligée d'investir dans des projets de recherche et de développement, Le succès futur d'Inventiva dépend de la réussite du développement clinique, de l'approbation réglementaire et de la commercialisation ultérieure des produits candidats actuels et futurs, les études précliniques ou les essais cliniques antérieurs ne sont pas nécessairement prédictifs des résultats futurs et les résultats des essais cliniques d'Inventiva et de ses partenaires peuvent ne pas soutenir les attentes d'Inventiva en ce qui concerne ses essais cliniques peuvent s'avérer erronées et les autorités réglementaires peuvent exiger des arrêts et/ou des modifications des essais cliniques d'Inventiva, en ce qui concerne le plan de développement clinique du lanifibranor pour le traitement du MASH/NASH, Inventiva et ses partenaires peuvent rencontrer des retards substantiels au-delà des attentes dans leurs essais cliniques ou ne pas réussir à démontrer la sécurité et l'efficacité à la satisfaction des autorités réglementaires applicables, la capacité d'Inventiva et de ses partenaires à recruter et à retenir des patients dans les études cliniques, le recrutement et la rétention de patients dans les études cliniques étant un processus coûteux et chronophage qui pourrait être rendu plus difficile ou impossible par de multiples facteurs échappant au contrôle d'Inventiva et de ses partenaires, Les produits candidats d'Inventiva peuvent provoquer des réactions indésirables ou avoir d'autres propriétés qui pourraient retarder ou empêcher leur approbation réglementaire, ou limiter leur potentiel commercial, Inventiva est confrontée à une concurrence importante et les activités d'Inventiva et de ses clients, ainsi que les études précliniques et les programmes et calendriers de développement clinique, pourraient avoir un impact négatif sur les résultats d'Inventiva, sa situation financière et ses résultats d'exploitation pourraient être matériellement et négativement affectés par des événements géopolitiques, tels que le conflit entre la Russie et l'Ukraine et les sanctions qui en découlent, les impacts et les impacts potentiels sur le lancement, le recrutement et l'achèvement des programmes de développement clinique d'Inventiva et l'état de guerre entre Israël et Israël et Israël et Israël et Israël et Israël et Israël et Israël.