Inventiva annonce la levée de la pause volontaire, précédemment annoncée, du screening et de la randomisation pour son étude clinique NATiV3, évaluant son lanifibranor dans la NASH (stéatose hépatique non-alcoolique) et la reprises des activités de screening sur ses sites.
La société biopharmaceutique rappelle avoir décidé cette suspension à la suite d'une suspicion d'effet indésirable grave inattendu (SUSAR) chez un patient de l'étude, afin de mettre en oeuvre les recommandations du Data Monitoring Committee indépendant.
Le screening des patients reprend dans les sites opérants sous l'égide de l'IRB central aux Etats-Unis, et les autres devraient reprendre progressivement au cours des prochaines semaines. La première visite du dernier patient est prévue au premier semestre 2024.
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Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de patients avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs dans les domaines de la fibrose, des maladies lysosomales et de l'oncologie. Le groupe développe deux candidats médicaments - lanifibranor et odiparcil - dans la stéatohépatite non alcoolique (« NASH ») et les mucopolysaccharidoses (« MPS ») respectivement, ainsi qu'un portefeuille de plusieurs programmes en stade préclinique. Lanifibranor est actuellement évalué dans le cadre de l'étude clinique pivot de Phase III « NATiV3 » pour le traitement de patients atteints de la MASH/NASH et Odiparcil est actuellement en Phase IIa pour le traitement de la MPS de type VI. Dans le cadre de sa décision de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de Lanifibranor, Inventiva a suspendu les efforts cliniques relatifs à Odiparcil et examine toutes les options possibles pour optimiser son développement.
En parallèle, Inventiva est en cours de sélection d'un candidat médicament en oncologie dans la voie de signalisation Hippo.
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