IO Biotech, Inc. a annoncé des données préliminaires encourageantes de l'essai de phase 2 de la société sur IO102-IO103 en association avec la thérapie anti-PD-1 de Merck, KEYTRUDA® (pembrolizumab) (IOB-022/KN-D38), lors du congrès de l'ESMO qui se tient à Madrid du 20 au 24 octobre 2023. Jonathan Riess, MD, investigateur principal de l'essai au UC Davis Comprehensive Cancer Center, a partagé des données cliniques et de biomarqueurs encourageantes provenant de patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique avec PD-L1 TPS = 50 % et de carcinome épidermoïde récurrent/métastatique de la tête et du cou (SCCHN) avec PD-L1 CPS = 20. Au moment de la clôture des données pour cette présentation, 10 des 18 patients évaluables atteints de NSCLC (56%) avaient obtenu une réponse partielle comme meilleure réponse globale et 3 des 6 patients évaluables atteints de SCCHN avaient obtenu une réponse partielle comme meilleure réponse globale.

L'étude de phase 2 (IOB-022/KN-D38 ; NCT05077709) est un essai ouvert non comparatif visant à étudier la sécurité et l'efficacité de IO102-IO103 en association avec le pembrolizumab en tant que traitement de première ligne chez 60 patients atteints de CPNPC métastatique avec PD-L1 TPS = 50 % ou de SCCHN récurrent et/ou métastatique avec PD-L1 CPS = 20. Le critère d'évaluation principal de l'étude est le taux de réponse global. Les patients recrutés dans l'étude qui ont eu au moins 2 évaluations tumorales après la ligne de base ou qui ont arrêté après 2 cycles de traitement de l'étude à la date limite des données du 21 août 2023 ont été considérés comme évaluables en termes d'efficacité et ont été inclus dans la présentation du poster de l'ESMO.

À ce jour, le profil de sécurité observé dans cette étude est cohérent avec les études antérieures de IO102-IO103 en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle, sans toxicité systémique significative supplémentaire, avec des réactions de bas grade au site d'injection étant l'événement indésirable lié au traitement le plus communément rapporté ? L'essai est en cours et continue de recruter des patients dans les deux cohortes. L'étude de phase 2 (IOB-022/KN-D38 ; NCT05077709) est un essai ouvert non comparatif visant à étudier la sécurité et l'efficacité de IO102-IO103 en association avec le pembrolizumab en tant que traitement de première ligne chez 60 patients atteints de CPNPC métastatique avec PD-L1 TPS = 50 % ou de SCCHN récurrent et/ou métastatique avec PD-L1 CPS = 20.

Le critère d'évaluation principal de l'étude est le taux de réponse global. Les patients recrutés dans l'étude qui ont eu au moins 2 évaluations tumorales après la ligne de base ou qui ont arrêté après 2 cycles de traitement de l'étude à la date limite des données du 21 août 2023 ont été considérés comme évaluables en termes d'efficacité et ont été inclus dans la présentation du poster de l'ESMO. À ce jour, le profil de sécurité observé dans cette étude est cohérent avec les études antérieures de IO102-IO103 en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle, sans toxicité systémique significative supplémentaire, avec des réactions de bas grade au site d'injection étant l'événement indésirable lié au traitement le plus communément rapporté ?

L'essai est en cours et continue de recruter des patients dans les deux cohortes. Titre de l'affiche : Essai de phase 2 du vaccin IO102-IO103 associé au pembrolizumab : analyse préliminaire pour le traitement de première ligne (1L) du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et du carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CEC) ; numéro de présentation du poster : 1038P ; premier auteur du poster : Jonathan W. Riess, MD ; Date de présentation du poster sur place : Lundi 23 octobre 2023, 9:00 AM ? 17 H 00 CET.