Isofol Medical AB (publ) a annoncé que la société a reçu les premiers résultats des tests de laboratoire de l'arfolitixorine qui sont effectués avant une décision potentielle de poursuivre le développement clinique du médicament candidat. Les données générées jusqu'à présent par les premières expériences ne montrent aucune différence dans l'effet additionnel de l'arfolitixorine par rapport à la leucovorine. Des doses d'arfolitixorine plus élevées que celles utilisées dans l'étude AGENT ont été testées, mais sans meilleur effet.

D'autres tests en laboratoire sont en cours et les résultats complets de l'évaluation préclinique devraient être livrés début 2024. Dans des études précliniques et cliniques antérieures, l'arfolitixorine, le candidat-médicament d'Isofol, a montré qu'il pouvait améliorer l'efficacité du médicament anticancéreux 5-FU, qui fait partie de la norme actuelle de soins pour le cancer colorectal. Cependant, l'étude AGENT, qui a été interrompue prématurément en 2022, n'a pas montré de différence d'efficacité statistiquement significative entre l'arfolitixorine et le traitement standard administré dans le bras de contrôle.

Cependant, une analyse approfondie des données de l'étude a indiqué qu'une dose et un schéma d'administration différents pourraient potentiellement améliorer l'efficacité de l'arfolitixorine. Isofol a donc initié un processus par étapes pour permettre un développement continu de l'arfolitixorine qui soit rentable et qui minimise les risques. Isofol a maintenant reçu les premiers résultats des expériences de laboratoire qui font partie du processus d'évaluation par étapes de la société.

Dans le cadre des expériences de laboratoire, plusieurs tests sont menés pour évaluer l'effet de l'arfolitixorine à différentes doses. Les tests sont menés en collaboration avec des laboratoires de recherche externes en Norvège et aux Etats-Unis et ont été progressivement étendus à des lignées cellulaires et à des organoïdes en dehors du domaine du cancer colorectal. Les résultats reçus aujourd'hui ont été obtenus à partir d'un nombre limité de tests sur des lignées cellulaires et des organoïdes de tumeurs pancréatiques et sur des lignées cellulaires de tumeurs colorectales.

Différentes doses ont été testées, y compris une dose d'arfolitixorine plus élevée que celle utilisée dans l'étude AGENT. Les résultats des premières expériences sur des lignées cellulaires et des organoïdes de tumeurs pancréatiques ne montrent aucun effet supplémentaire de l'arfolitixorine ou de la leucovorine. Les tests effectués sur des lignées cellulaires provenant de tumeurs du cancer colorectal n'ont pas montré d'effet supplémentaire.

Les résultats des expériences en laboratoire avec des organoïdes de cancer colorectal devraient être disponibles au début de 2024.