Le conseil d'administration ("Board") de Jenscare Scientific Co., Ltd. annonce que, suite à l'inscription au programme pilote Total Product Life Cycle Advisory Program ("TAP") de la Food and Drug Administration américaine ("FDA"), Lux-Valve Plus a été sélectionné pour le groupe d'experts scientifique pilote.
de la Food and Drug Administration américaine (" FDA "), Lux-Valve Plus a été sélectionné pour le projet pilote de conseil scientifique du groupe d'experts à la date de publication de cette annonce. Le projet pilote de conseil scientifique d'un groupe d'experts, lancé par la
Expert Panel Scientific Advice Pilot, lancé par l'Agence Européenne des Médicaments ("EMA"), a pour objectif de donner un avis scientifique sur la stratégie de développement clinique envisagée et les propositions pour l'investigation clinique de certains médicaments à haut risque.
l'investigation clinique de certains dispositifs médicaux à haut risque, ainsi que de promouvoir l'innovation et un accès plus rapide des patients à des dispositifs plus sûrs et plus efficaces. L'EMA est une agence décentralisée
L'EMA est une agence décentralisée de l'Union européenne ("UE") responsable de l'évaluation scientifique, de la supervision et du contrôle de la sécurité des médicaments dans l'UE. Les groupes d'experts fourniront des conseils à la
Société sur la stratégie de développement clinique et/ou pour l'investigation clinique de Lux-Valve Plus. Cela devrait permettre d'accélérer le développement clinique et les progrès de l'enregistrement
de Lux-Valve Plus pour le marquage CE en Europe, d'étendre la portée mondiale et de faciliter la progression de l'internationalisation du produit.