Jenscare Scientific Co., Ltd. a annoncé que les produits du système de remplacement de la valve tricuspide transcathéter développés indépendamment par la société ont été inscrits au programme pilote Total Product Life Cycle Advisory Program de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le TAP vise à garantir que les patients américains puissent prendre l'initiative au niveau mondial en matière d'accès à des dispositifs médicaux de haute qualité, sûrs, efficaces et innovants au cours des prochaines années, en encourageant une communication précoce, fréquente et stratégique entre la FDA et les fabricants de dispositifs médicaux. Au 8 septembre 2023, la FDA a inclus 9 dispositifs dans le projet pilote TAP.

La FDA fournira une assistance stratégique diversifiée pour les dispositifs inscrits, qui sont d'une grande importance pour la santé publique, y compris une communication plus opportune avant la mise sur le marché et l'amélioration de l'efficacité du processus d'examen avant la mise sur le marché. Cela devrait permettre d'accélérer les essais cliniques et les progrès de la commercialisation des produits TTVR aux États-Unis.